Thông tin thuốc và ADR (7/2026)

A. THÔNG TIN THUỐC

CẬP NHẬT VỀ NGUY CƠ RỐI LOẠN TÂM THẦN LIÊN QUAN THUỐC CHỦ VẬN THỤ THỂ GLP-1: THÔNG TIN TỪ CƠ QUAN QUẢN LÝ DƯỢC PHẨM AUSTRALIA (TGA)

TGA đã tiến hành một cuộc đánh giá cảnh giác dược toàn diện sau khi có thông tin về nguy cơ xuất hiện ý định tự tử hoặc hành vi tự gây thương tích khi sử dụng các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1. Mặc dù chưa tìm thấy đầy đủ bằng chứng về mối quan hệ nhân quả, Ủy ban Cố vấn về thuốc của TGA ghi nhận có sự liên quan phức tạp giữa các rối loạn tâm thần và các bệnh lý nội tiết mạn tính điều trị bằng thuốc chủ vận GLP-1, đồng thời, có mối liên quan tiềm ẩn giữa giảm cân và ý định tự sát hoặc tự gây thương tích.

Trong Cơ sở dữ liệu biến cố bất lợi (DAEN) của TGA tính đến ngày 23/09/2025, đối với nhóm thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 (semaglutid, liraglutid, dulaglutid và tirzepatid), ghi nhận: 72 báo cáo về ý định tự sát, 6 báo cáo về tự sát do trầm cảm, 4 báo cáo về hành vi tự sát, 2 báo cáo về tự sát và 1 báo cáo về ý định tự gây thương tích. Từ đó, TGA yêu cầu cập nhật thông tin sản phẩm của các thuốc chủ vận GLP-1 về nguy cơ xuất hiện mới hoặc trầm trọng hơn của tình trạng trầm cảm, ý định hoặc hành vi tự sát, hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi.

Khác với quyết định của TGA, Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu loại bỏ cảnh báo này trong mục Cảnh báo và Thận trọng trên thông tin sản phẩm do không nhận thấy sự gia tăng nguy cơ xuất hiện ý định hoặc hành vi tự sát sau khi sử dụng thuốc chủ vận thụ thể GLP-1. EMA cũng cho rằng các bằng chứng hiện tại không ủng hộ mối liên quan giữa việc sử dụng các thuốc chủ vận GLP-1 với một số rối loạn tâm thần trên nên chưa cần cập nhật thông tin sản phẩm của các thuốc này.

 Khuyến cáo dành cho nhân viên y tế:

 - Theo dõi sự xuất hiện hoặc trầm trọng hơn của tình trạng trầm cảm, ý định hoặc hành vi tự sát, hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi.

 - Cân nhắc lợi ích và nguy cơ đối với từng bệnh nhân trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng thuốc chủ vận GLP-1 ở những bệnh nhân có suy nghĩ hoặc hành vi tự sát.

 - Nhắc nhở bệnh nhân báo cáo nhân viên y tế nếu xuất hiện mới hoặc trầm trọng hơn tình trạng trầm cảm, có ý định tự sát hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về tâm trạng hoặc hành vi.

Nguồn: https://www.tga.gov.au/news/safety-updates/glp-1-ras-warnings-aligned-over-potential-risk-suicidal-thoughts-or-behaviours

B. BÁO CÁO ADR TẠI TTYT GÒ QUAO THÁNG 07/2026

Trong tháng 07/2026 không ghi nhận trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (ADR).